株式會社日本生物製劑

JBP人胎素製品的安全性

確保JBP人胎素製品安全性的流程

1. 嚴選提供者
   所有病毒和細菌檢測結果均呈陰性
   提供者的國外停留經歷
   提供者簽署的同意書
2. 接受複核檢測
3. 三階段消毒滅菌處理
4. 成品檢測

嚴選提供者 + 提供者同意

病毒和細菌檢測

提供者必須符合以下所有的檢測結果均呈“陰性”的條件：

1. HBV B型肝炎病毒
2. HCV C型肝炎病毒
3. HIV 愛滋病病毒
4. TP 梅毒螺旋體

提供者的國外停留經歷

為了降低曝露於狂牛病風險的機率，不接受從1980年1月起至今，在歐洲7國合計停留6個月以上者（英國、法國為1天以上） 所提供的胎盤。

接受複核檢測

三階段滅菌處理

1. 有機溶劑處理
2. 消化酵素+酸處理
3. 以121℃高壓蒸氣，實施20分鐘的殺菌(最終滅菌)

成品檢測

1. HBV B型肝炎病毒
2. HCV C型肝炎病毒
3. HIV 愛滋病病毒
4. HTLV 人類嗜T淋巴球病毒
5. Parvovirus-B19 細小病毒B19

產品在出廠之前必須先通過以上五種產品特有的病毒檢測，並且全部呈現“陰性”。檢測方法和程序皆經過各種病毒的尖峰衝擊測試。